醫(yī)療PCBA貼片加工組裝有哪些標準?印刷電路板在各個行業(yè)中的使用無處不在。今天我們主要講一下醫(yī)療相關的內(nèi)容。隨著人類利用高新科技對生命科學的探索逐步加深。越來越多的疾病在醫(yī)學研究和治療方法的升級革命中被治愈,其中醫(yī)療設備的作用舉足輕重。這一點又在醫(yī)療電子pcba的智能程度上有所體現(xiàn)。
毫無疑問,當患者的生命危在旦夕,這些設備是與死神賽跑的關鍵。因此醫(yī)療PCBA加工需要遵循嚴格的準則。
這些標準從PCB設計、smt加工、組裝、測試和檢查相關的環(huán)節(jié)規(guī)定了要進行哪些工序。盡管醫(yī)療設備多種多樣,并且它們的用途廣泛,并且需要有與其使用相關的特定標準和法規(guī),其中主要的標準有以下幾個:
IPC-A-600:這與電路板在品質管控的可接受程度有關。
IPC-A-6012:這涉及PCB的性能規(guī)范。
IPC-A-610:該標準與電子組件的可接受性有關。在此之下,有不同的標準:線材、焊接、外殼、電纜ISO9000:一個眾所周知的標準,它代表國際標準化組織。該系列下有幾個標準與電路板設計、smt貼片和測試的質量有關。通常,CM獲得ISO9000標準之一的認證,其中ISO9001是最常見的。
FDA:21CFR 820,由美國食品和藥物管理局引入,是一項質量體系法規(guī),醫(yī)療器械OEM 需要通過相關認證來執(zhí)行其制造和控制過程。這樣可以確保他們的產(chǎn)品滿足必要的要求。
ISO 13485:醫(yī)療PCB的QMS 這是電路板制造商的另一個非常重要的標準。